Прививка против краснухи возраст

Краснуха – вирусная воздушно-капельная инфекция, легко передается от человека к человеку. При типичном клиническом течении заболевание характеризуется мелкопятнистой сыпью, умеренной лихорадкой, конъюктивитом и отеком шейных лимфоузлов.

Обычно краснуха не очень тяжело протекает у детей, но основная опасность краснухи – возможное заражение беременной женщины от больного краснухой.

Краснуха в течение первого триместра беременности может привести к гибели плода, преждевременным родам и серьезным врожденным дефектам.

Для профилактики случаев врожденной краснухи в обществе, проводят вакцинацию детей (как девочек, так и мальчиков), чтобы они не были источником инфекции для беременных.

Эпидемиология и вакцинация

Вирус краснухи легко передается воздушно-капельным путем от больных.

Вакцинация против краснухи часто проводится в составе комбинированной вакцины против кори, краснухи и паротита, но может быть и отдельная вакцина против краснухи.

За последние несколько лет в результате массовой вакцинации детей, а также женщин детородного возраста, частота случаев врожденной краснухи значительно снизилась в развитых и некоторых развивающихся странах, причем в некоторых из них заболевание полностью исчезло.

Побочные реакции

В соответствии с инструкциями по применению, обычные ожидаемые реакции на введение вакцины против краснухи — кратковременное повышение температуры, покраснение в месте введения, изредка — временное увеличение заднешейных лимфоузлов. Иногда взрослые после прививки против краснухи могут жаловаться на временные боли в суставах.

Противопоказания

Вакцина против краснухи является живой, инактивированные вакцины против краснухи не производятся, так как не показали эффективности. Постоянные противопоказания, такие же, как к прививке живой коревой вакциной:

сильные реакции и осложнения на предыдущую дозу данной вакцины;

иммунодефицитные состояния (первичные и, как следствие, иммуносупрессии), лейкозы, лимфомы, другие злокачественные болезни, сопровождающиеся снижением клеточного иммунитета;

установленные тяжелые формы аллергических реакций на вещества, входящие в состав вакцины;

Временные противопоказания :

острые заболевания и обострения хронических. Прививки проводят по их окончании; При нетяжелых острых респираторных вирусных и острых кишечных инфекциях вакцинация возможна сразу по выздоровлении.

Вакцинируемых женщин следует предупредить о необходимости избегать беременности в течение трех месяцев. Однако наступление беременности в этот период не требует ее прерывания. Кормление грудью не рассматривается как противопоказание к прививке.

Считаешь материал полезным? Поделись с друзьями!

Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная (Vaccine rubella cultural live attenuated)

Действующее вещество

Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-002230

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Одна прививочная доза препарата содержит:

Вирус краснухи — не менее 1000 ТЦД50 (тканевых цитопатогенных доз).

Сорбитол — 12,5 мг, желатин — 6,25 мг, L-аргинина гидрохлорид — 4 мг, мальтоза — 2,5 мг, натрия хлорид — 1,4 мг, лактальбумина гидролизат — 1,12 мг, L-аланин — 0,5 мг; неомицина сульфат — не более 25 мкг.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат — однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична. Восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

Характеристика

Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из «Вакцины против краснухи живой аттенуированной, субстанции — раствор замороженный» (штамм RA 27/3) производства «Института Иммунологии, Инк», Республика Хорватия, («INSTITUT OF IMMUNOLOGY, INC», CROATIA).

Фармакологическая группа

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес, ревакцинацию — в 6 лет.

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает также вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет, не болевших, не привитых или привитых однократно против краснухи, а также девушек в возрасте от 18 до 25 лет, не болевших, не привитых ранее.

Прививки также могут быть проведены другим группам населения для предотвращения вспышек краснухи в ограниченных популяциях либо по эпидпоказаниям.

Противопоказания

  • аллергические реакции на компоненты вакцины;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
  • иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу.

При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведение вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 минут. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят только подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Побочные действия

После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности.

Нечасто (в случае 1/100 — 1/1000) в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

Редко (в случае 1/1000-1/10000):

  • кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера);
  • кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин; более высокая температура у отдельных привитых;
  • лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов);
  • кашель, насморк, недомогание, головная боль;
  • тошнота;
  • артралгия (в коленных и лучезапястных суставах); эти реакции возникают в интервале между 10 и 15 сут после иммунизации;
  • преходящий артрит с выпотом в полость сустава и без него.

Вакцина против краснухи: мифы и реальность

Разработанная в 2012 г. многолетняя стратегия по борьбе с краснухой, привела к значительному снижению заболеваемости и смертности среди населения по всему миру. Несмотря на это, по всему миру продолжают регистрироваться более ста тысяч случаев заболевания ежегодно.

В настоящее время многих смертей можно было бы избежать благодаря проведению комплекса профилактических мероприятий по вакцинации. В США от предотвратимых с помощью иммунизации заболеваний, количество смертей могло бы сократиться на 50000 в год, по данным National Foundation for infectious diseases, 2013г.

Как распознать краснуху?

Краснуха относится к группе высоко контагиозных заболеваний, передаваемых воздушно-капельным путем. Возникает при попадании в организм вируса краснухи. Инкубационный период в среднем составляет 14 дней (от 7 до 21 дня). Вспышка заболеваемости возникает каждые 5-9 лет и носит сезонный характер.

Клинические симптомы вируса являются:

  • сыпь, которая сначала появляется на лице, а затем переходит на тело; она имеет мелкоточечный характер, элементы красного цвета;
  • катаральные явления (клинические проявления ОРВИ),
  • головная боль,
  • умеренный подъем температуры тела.

Краснуха — чем так опасен вирус?

Риски инфицирования при беременности связаны в первую очередь с тератогенным действием вируса — возникновением осложнений для плода в виде так называемого «синдрома врожденной краснухи» (congenital rubella syndrome), клиническими проявлениями которого являются множественные дефекты мозга, сердца, глаз и ушей, а также ранние и поздние потери беременности.

В результате происходящих изменений в организме женщин во время беременности, риск заболеть вирусным заболеванием становится экстремально высоким. Особую опасность для беременных​ вирус краснухи представляет в 1 и 2 триместре беременности (до 20 недель гестации) — более 90% детей, рожденных от переболевших в этот период женщин, родится с пороками развития.

Перед введением вакцины против краснухи важно знать

Перед тем, как осуществить задуманное, необходимо сдать анализ крови на определение антител к вирусу краснухи. Нередко краснуха протекает в стертой клинической форме, то есть без классических проявлений, в связи с этим врачи могут интерпретировать симптомы как иное заболевание или наоборот поставить диагноз: «Краснуха», а антител уже в зрелом возрасте не обнаружится. В том случае, если вы уже переболели краснухой или иммунитет от предыдущей вакцинации еще сохранился, в крови обнаружатся иммуноглобулины G. Тогда и вакцинироваться не нужно.

Вакцинация позволяет исключить риски, связанные с данной нозологией, как для женщины, так и для плода. Пассивный иммунитет связан с прохождением антител класса IgG от матери через трансплацентарный барьер к плоду, обеспечивая защиту ребенка до 6 месяцев жизни.

Вакцинация от краснухи на территории РФ: личный опыт

Решающую роль в профилактике заболеваемости краснухой играет вакцинация, создающая стойкий продолжительный иммунитет.

Столкнувшись с необходимостью вакцинации, провела эксперимент на себе​ — что это такое привиться у нас в стране. Первым этапом было изучение интернета в поиске наилучшим образом зарекомендовавших себя вакцин, а вторым — выбор медицинского учреждения, отвечающего всем необходимым требованиям безопасности. После изучения вопроса выяснилось, что наиболее очищенными являются импортные вакцины (Франция, Бельгия), однако в настоящий момент на территорию Российской Федерации их больше не поставляют. Многочасовые разговоры по телефону с частными центрами, аптеками, городскими поликлиниками и складами в поисках «завалявшихся где-нибудь под столом ампул с вакциной» потерпели фиаско.

Другие публикации:  Чем вылечить кур от поноса

На консультации с ведущим эпидемиологом одного из государственных учреждений для меня стало открытием, что введение вакцины, производство которой ведется на территории России, не влечет за собой рисков, больших для здоровья, чем зарубежные аналоги.

Цена вакцины в зависимости от медицинского учреждения

Вакцинация в частных медицинских центрах проводится, как и в государственных учреждениях в несколько этапов — консультация терапевта, который оценивает состояние здоровья в момент обращения, измеряет температуру тела, выявляет возможные противопоказания к ее выполнению, а затем дает направление на вакцинацию. Цена вакцины между учреждениями варьирует в среднем от трех до шести тысяч рублей. Однако следует помнить, что на территории Российской Федерации бесплатная иммунизация населения проводится в возрасте до 25 лет в поликлинике по месту жительства (в настоящее время согласно ФЗ №326 от 29.11.2010 существует возможность выбора, как поликлиники, так и специалиста). Поэтому если Вам меньше 25 лет, вы можете сохранить ваш семейный бюджет.

Прививку следует выполнять лицензированным препаратом в учреждении, имеющем разрешение на проведение вакцинации с четким соблюдением санитарно-гигиенических норм.

Соглашаться ли на вакцинацию?

Ответ однозначен — да. Польза иммунизации превышает риски возникновения возможных осложнений (температура, насморк, аллергические реакции и т. д.). Летальный исход от прививок бывает крайне редко. И каждый такой случай берется под контроль и расследуется с особой тщательностью.
На сегодняшний день перечень противопоказаний к вакцинации в России соответствует рекомендациям ВОЗ. Произошедшее сокращение противопоказаний связано с повышением качества используемых вакцин (высокий уровень очистки), а также с накоплением знаний и опыта о причинах возникновения осложнений.

Противопоказания к введению вакцины против краснухи

Следует помнить о том, что прививка от краснухи делается живой вакциной. Именно поэтому противопоказаниями к ее введению являются:

  • индивидуальная непереносимость компонентов, в том числе аллергические реакции на аминогликозиды,
  • беременность,
  • инфекционные и неинфекционные заболевания в острой фазе,
  • обострение хронических заболеваний,
  • злокачественные заболевания,
  • новообразования и другие состояния, связанные с изменениями в иммунной системе организма.

В заключение процитирую директора Департамента иммунизации, вакцин и биопрепаратов ВОЗ доктора Jean-Marie Okwo-Bele: «Доступная и хорошо функционирующая программа иммунизации должна являться ключевым элементом служб общественного здравоохранения в каждой стране».

Вакцинация всего населения от вируса краснухи является реалистичной задачей, обеспечить достижение которой возможно посредством взаимодействия звеньев между собой — Департаментов здравоохранения и образования, СМИ, врачей различных специальностей, эпидемиологов, путем проведения информационно-профилактических мероприятий среди населения.

Симптомы краснухи

Краснуха — острое инфекционное заболевание, при котором все тело ребенка покрывается мелкоточечной, величиной с булавочную головку, красно-розовой сыпью. Также увеличиваются затылочные, околоушные и шейные лимфатические узлы. В остальном заболевание протекает как легкое респираторное, иногда без повышения температуры.

У взрослых течение заболевания может быть тяжелее. Сыпь появляется в течение нескольких часов и сохраняется 1-3 дня.

Когда обычно болеют краснухой и как долго заразен заболевший краснухой ребенок

Инфекция имеет осенне-весеннюю сезонность, передается воздушно-капельным путем. Инкубационный период составляет 14-21 день. Больной заразен в течение 5-7 дней после высыпания.

Опасность краснухи для беременных

Краснуха опасна для беременных, особенно в течение первого триместра, так как вызывающий ее вирус может оказать повреждающее действие на плод.

Когда делают прививку от краснухи

Первая вакцинация: 12 мес.

  • дети от 1 до 18 лет, не болевшие, не привитые — 18 мес.
  • ревакцинация — 6 лет.
  • девушки от 18 до 25 лет, не болевшие, не привитые ранее — Взрослые

Календарь прививок на всю жизнь

Делать или не делать ребенку прививки — это главный вопрос, с которым сталкивается каждая молодая мама. Однозначно ответить на него в последнее время становится всё сложнее, и вместо того, чтобы принимать чью-либо сторону и заниматься агитацией, мы попытаемся помочь вам принять взвешенное и разумное решение — расскажем об основных бесплатных и разрешенных в России вакцинах и о заболеваниях, от которых они защищают.

Итак, как известно, прививки необходимы для защиты ребенка от многих сильных инфекций и их осложнений. Плановая вакцинопрофилактика детей и подростков предусматривает соблюдение определенных сроков и схем, совокупность которых составляет национальный календарь прививок. В 2001 году Минздравом РФ был издан приказ № 229, вводивший новый календарь профилактических прививок в России. Этот календарь имел несколько принципиальных отличий от старого, что приблизило его к аналогичным документам, действующим в развитых странах, и обеспечило более полный охват населения профилактическими прививками.

Национальный календарь профилактических прививок

Возраст

Наименование прививки

12 часов

Первая вакцинация — гепатит В

3—7 дней

1 месяц

Вторая вакцинация — гепатит В

3 месяца

Первая вакцинация — дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит

4,5 месяца

Вторая вакцинация — дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит

6 месяцев

Третья вакцинация — дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит
Третья вакцинация — гепатит В

12 месяцев

Вакцинация — корь, краснуха, паротит

18 месяцев

Первая ревакцинация — дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит

20 месяцев

Вторая ревакцинация — полиомиелит

6 лет

Вторая вакцинация — корь, краснуха, паротит

7 лет

Первая ревакцинация — туберкулез
Вторая ревакцинация — дифтерия, столбняк

13 лет

Вакцинация — краснуха (девочки)
Вакцинация — гепатита В (ранее не привитые)

14 лет

Третья ревакцинация — дифтерия и столбняк
Ревакцинация — туберкулез
Третья ревакцинация — полиомиелит

Взрослые

Ревакцинация — дифтерия и столбняк каждые 10 лет от момента
последней ревакцинации

А что ему колют?

И если с порядком и временем вакцинации, благодаря единому календарю, вроде бы всё понятно, остаётся вопрос о предназначении той или иной прививки — а так ли она нужна ребенку и от чего именно защищает?

Мы подготовили сводную таблицу по большинству разрешенных в России вакцин с информацией о заболевании, его характеристиках, побочных эффектах, эффективности и сроках вакцинации.

Боремся с гриппом

Право на бесплатные прививки от гриппа имеют дети дошкольного и младшего школьного (1-4 класс) возраста, пенсионеры старше 60 лет, медицинские и педагогические работники. Остальные могут быть привиты за счет собственных средств, средств работодателей и по программам добровольного медицинского страхования.

Стоимость прививки против гриппа в платных кабинетах составляет от 180 до 350 рублей в зависимости от производителя.

Адреса платных прививочных кабинетов для жителей Красноярска:

  • ул. Мира,128
  • ул. Дубровинского, 106
  • ул. Урванцева, 14
  • ул. Сергея Лазо, 28
  • пер. Светлогорский, 2
  • ул. Маркса, 45

Отметим, что в рамках приоритетного национального проекта за счет средств федерации будет привито 430 тыс. человек, из них 146,5 тыс — дети до 17 лет.

До и после вакцинации

Перед тем как начать делать прививки, врачи рекомендуют посетить детских врачей, в том числе невропатолога.

Кроме того, необходима дополнительная консультация специалиста, если:

  • у ребенка есть какое-либо заболевание, родовая травма, диатез;
  • ребенок принимает какие-либо лекарственные препараты;
  • на предыдущее введение вакцины была тяжелая реакция;
  • есть аллергия на что-либо;
  • ребенок получал гаммаглобулин или переливание крови за последние три месяца;
  • для девушек-подростков и женщин: есть беременность;
  • ребенок или кто-либо из членов семьи страдают иммунодефицитом, раком, СПИДом или другими иммунными заболеваниями;
  • ребенок или кто-либо из членов семьи принимает стероидные препараты, получает лучевую и химиотерапию.
  • проведите 20—30 минут после прививки в помещении поликлиники — это позволит получить быструю квалифицированную помощь в случае тяжелых аллергических реакций;
  • по назначению врача дайте ребенку профилактический препарат;
  • если поднялась температура, то давайте ребенку больше пить и делайте обтирания тепловатой водой;
  • если у ребенка наблюдаются местные реакции: прикладывайте к больному месту прохладную мочалку из махровой ткани. Недопустимо самостоятельно накладывать компрессы и мази на место укола! Если через 24 часа не наступит улучшение, позвоните врачу;
  • внимательно следите за малейшими изменениями физического и психического состояния ребенка, особенно если не применяете профилактику;
  • сообщите врачу обо всем, что покажется необычным, это пригодится при подготовке к следующей вакцинации.

При подготовке статьи использовались материалы порталов Мед2000 и МамаДети.

ВАКЦИНЫ — Краснуха

Живая аттенуированная вакцина для профилактики краснухи

Производитель: «Серум Инститьют», Индия

Состав: прививочная доза вакцины содержит не менее 1000 ТЦД 50 вируса краснухи.

Форма выпуска: представляет собой однородную сухую массу светло — желтого цвета во флаконах в комплекте с растворителем.

Показана к применению: детям для профилактики краснухи, независимо от пола; профилактика краснухи у не вакцинированных или не болевших краснухой девушек пре- и постпубертатного возраста (в возрасте 11-14 лет) и женщин детородного возраста, планирующих беременность (но не позже, чем за 3 месяца до начала планируемой беременности), а также для профилактики краснухи у юношей и мужчин по эпидпоказаниям в ограниченных коллективах.

Схема вакцинации: в соответствии с « Национальным календарем прививок »: первая вакцинация против краснухи проводится в 12 месяцев, повторная вакцинация — в 6 лет.

Здоровым детям вакцину не следует вводить ранее возраста 9 месяцев, поскольку большинство женщин имеет иммунитет против краснухи, а, следовательно, вакцина может быть попросту нейтрализована антителами, полученными ребенком от матери. Повторная вакцинация, проводимая в 6 лет, обусловлена теми же причинами — возможностью сохранения у части детей материнских антител к вирусу краснухи на момент первой вакцинации. При наличии краснушных антител в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками « Национального календаря прививок » (против эпидемического паротита , кори, полиомиелита, гепатита В, коклюша , дифтерии, столбняка ) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки.

После вакцинации туберкулиновая проба в течение некоторого времени может быть ложноотрицательной, поэтому рекомендуется проводить туберкулиновую проб у до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи.

Другие публикации:  Африканська чума свиней в україні 2014

Противопоказания:

  • врожденные и приобретенные иммунодефициты (включая вызванный ВИЧ-инфекцией);
  • введение иммуноглобулинов, (в течение 6 недель до вакцинации);
  • беременность.

Опыт применения: специфический иммунитет развивается через 15—20 дней почти у 100% привитых и сохраняется более 20 лет.

вакцина от паротита ММР 2

ФОРМА ВЫПУСКА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Лиофилизированный порошок для инъекций 1 доза

живые аттенуированные вирусы, в т.ч.

Стандартные вирусы кори (США) 1000 ТИД50
Стандартные вирусы паротита (США) 5000 ТИД50
Стандартные вирусы краснухи (США) 1000 ТИД50

Прочие ингредиенты: неомицин (25 мкг на каждую дозу), сорбитол, сахароза, альбумин человека, сыворотка эмбриона теленка, гидролизированный желатин, натрия хлорид, натрия фосфат. Препарат не содержит консервантов.
ТИД50 — доза, инфицирующая 50% культур клеток

1 доза — флаконы (1) в комплекте с растворителем (шприцы или флаконы) — пачки картонные.
1 доза — флаконы (10) в комплекте с растворителем (шприцы или флаконы) — пачки картонные.

Лиофилизированный порошок для инъекций 1 доза

живые аттенуированные вирусы, в т.ч.

Стандартные вирусы кори (США) 1000 ТИД50
Стандартные вирусы паротита (США) 5000 ТИД50
Стандартные вирусы краснухи (США) 1000 ТИД50

Прочие ингредиенты: неомицин (25 мкг на каждую дозу), сорбитол, сахароза, альбумин человека, сыворотка эмбриона теленка, гидролизированный желатин, натрия хлорид, натрия фосфат. Препарат не содержит консервантов. 10 доз — флаконы (1) в комплекте с растворителем (шприцы или флаконы)- пачки картонные.

Вирусы, входящие в состав вакцины, идентичны вирусам, используемым для производства Attenuvax (живая коревая вакцина, MSD), Mumpsvax (живая вакцина против паротита, MSD), Meruvax II (живая вакцина против краснухи, MSD).

Attenuvax (живая коревая вакцина, MSD), вирус кори с более низкой вирулентностью, полученный из аттенуированного (Enders) штамма Edmonston и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона.

Mumpsvax (живая вакцина против паротита, MSD), штамм Jeryl Lynn (уровень В) вируса паротита, выращенного в культуре клеток куриного эмбриона;

Meruvax II (живая вакцина против краснухи, MSD), штамм Wistar RA 27/3 живого аттенуированного вируса краснухи, выращенного в культуре диплоидных клеток человека (WI-38). Три вируса смешивают перед лиофилизацией.

Вакцина для профилактики краснухи, кори и паротита. M-M-P II имеет высокие иммуногенные свойства.
Однократное введение вакцины вызывает появление у 95% восприимчивых пациентов коревых антител, ингибирующих гемагглютинацию, у 96% — паротитных нейтрализующих антител и у 99% — антител против вируса краснухи, ингибирующих гемагглютинацию.

Штамм вируса краснухи RA 27/3, входящий в состав M-M-Р II, определяет непосредственно после вакцинации более высокие титры ингибирующих гемагглютинацию, комплемент-связывающих и нейтрализующих антител, чем другие штаммы вакцины против краснухи. Показано, что он вызывает появление более широкого спектра циркулирующих антител, включая анти-тета и анти-иота преципитирующие антитела. Штамм вируса краснухи RA 27/3 иммунологически имитирует естественную инфекцию в большей степени, чем другие вакцинные вирусы краснухи. Повышенный уровень и более широкий спектр антител, появление которых индуцировано вакцинным штаммом вируса краснухи RA 27/3, коррелируют с большей резистентностью к субклинической реинфекции естественным вирусом, и с большей надежностью обеспечивают продолжительный иммунитет.

Вакцинация, проведенная вакциной M-M-Р II, обеспечивает сохранение уровня антител в крови пациента более 11 лет.

Иммунизация женщин детородного возраста, не имеющих иммунитета против краснухи, защищает их от заболевания краснухой при беременности, что в свою очередь предотвращает инфицирование плода и развитие поражений, обусловленных врожденной краснухой.

• проведение одновременной вакцинации детей в возрасте 1 года и старше против кори, паротита и краснухи;
• проведение иммунизации неиммунизированных против краснухи и не болевших краснухой детей старше 1 года, беременные матери которых восприимчивы к краснухе;
• проведение иммунизации женщин детородного возраста, не имеющих иммунитета против краснухи;
• вакцинация лиц из групп повышенного риска (в т.ч. учащиеся, медицинские работники, военнослужащие).

Вакцину вводят п/к предпочтительно в область наружной поверхности верхней трети плеча в дозе 0.5 мл. Доза вакцины одинакова для пациентов любого возраста.

У детей в возрасте менее 15 месяцев может отсутствовать ответная реакция на коревой компонент вакцины вследствие наличия остаточного количества циркулирующих коревых антител, полученных от матери, при этом чем меньше возраст ребенка, тем ниже вероятность сероконверсии. В географически изолированных или других малодоступных популяциях, для которых осуществление программ иммунизации представляет трудности, а также в популяционных группах, в которых высок риск естественного инфицирования вирусом кори детей в возрасте до 15 мес, возможно введение вакцины в более ранние сроки. Если вакцинация проведена в возрасте до 12 мес, то ревакцинацию следует провести в возрасте 15 мес.

Правила приготовления и введения растворов вакцины

Для инъекции и/или растворения вакцины следует использовать стерильный шприц, не содержащий консервантов, антисептических и моющих средств, так как они могут инактивировать живую вирусную вакцину. Следует использовать только поставляемый с вакциной растворитель (стерильная вода для инъекций), т.к. он не содержит консервантов и противовирусных веществ, которые могут инактивировать вакцину.

Перед введением препарат следует тщательно осмотреть на наличие взвешенных частиц и изменение цвета. Растворенная вакцина М-М-Р II должна быть прозрачной и иметь желтый цвет.

Для каждого пациента необходимо использовать отдельные стерильные шприцы и иглы. Важное значение имеют соблюдение правил асептики и правильное хранение вакцины до и после ее растворения и последующего использования.

Для применения М-М-Р II во флаконе, содержащем 1 дозу следует полностью набрать растворитель в стерильный шприц, ввести весь растворитель во флакон с лиофилизированной вакциной и тщательно перемешать. Набрать все содержимое флакона в шприц и полностью ввести п/к.

Для применения М-М-Р II во флаконе, содержащем 10 доз следует полностью набрать растворитель (7 мл) в стерильный шприц, ввести его во флакон, содержащий 10 доз лиофилизированной вакцины и тщательно перемешать. При работе с флаконами, содержащими 10 доз следует использовать отдельные стерильные шприцы. В вакцине и растворителе не содержатся консерванты, поэтому необходимо исключить потенциальную угрозу загрязнения и принять особые меры предосторожности для обеспечения стерильности препарата. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.

При применении вакцины M-M-Р II наблюдались те же побочные реакции, что и при введении моновалентных или комбинированных вакцин.

Местные реакции: часто — быстро проходящее жжение и/или болезненность в месте инъекции; редко — эритема, уплотнение и чувствительность кожи.

Дерматологические реакции: редко — сыпь (обычно незначительная, но иногда генерализованная; появляется между 5 и 12 днями).

Со стороны пищеварительной системы: редко — паротит, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны лимфатической системы: редко — регионарная лимфоаденопатия.

Аллергические реакции: редко — кожная реакция типа волдырей или гиперемии в месте инъекции, анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек (включая периферические отеки и отек лица), бронхоспазм, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгии и/или артриты (обычно преходящие, в отдельных случаях хронические), миалгии.

При вакцинации детей реакции со стороны суставов не характерны и обычно кратковременны. Частота артритов у женщин обычно выше, чем у детей и составляет, соответственно 12-20% и 0-3%, а реакции как правило более выражены и длительны.

Суставной синдром у женщин имеет тенденцию к более тяжелому и продолжительному течению, симптомы могут сохраняться в течение нескольких месяцев, а в редких случаях — даже лет. У девочек подросткового возраста частота реакций со стороны суставов выше, чем у детей, но ниже, чем у взрослых женщин. Даже у женщин более старшего возраста (35-45 лет) эти реакции обычно хорошо переносятся и не влияют на нормальную жизнедеятельность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — фебрильные судороги у детей, судороги, не связанные с лихорадкой, головная боль, головокружение, раздражительность, парестезии, полиневрит, полиневропатия, синдром Гийена-Барре, атаксия, подострый склерозирующий энцефалит, различные варианты неврита зрительного нерва, включая ретробульбарный ринит, папиллит; паралич глазных нервов, глухота, связанная с невритом.

Описаны единичные случаи энцефалита/энцефалопатии с частотой 1 на 3 млн. доз. Ни в одном случае не была доказана действительная связь этих реакций с вакцинацией. Риск развития таких серьезных неврологических нарушений после введения живой вакцины против кори остается значительно более низким, чем риск энцефалитов и энцефалопатий при заболевании корью (1 на 2000 описанных случаев).

Со стороны органов чувств: редко — средний отит, конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: редко — пневмония, кашель, ринит.

Со стороны половой системы: редко — орхит.

Прочие: редко — лихорадка (38.8°C и более; обычно появляется между 5 и 12 днями), боль в горле, недомогание, митигированная корь, синкопе.

Очень редко поступали сообщения о смерти от различных и в некоторых случаях неизвестных причин после ведения вакцины против кори, паротита и краснухи, однако взаимосвязь с вакцинацией не была установлена. При наблюдении за широким клиническим применением, включавшем 1.5 млн. детей и взрослых, вакцинированных М-М-Р II в течение 1982-1993 гг., отсутствуют сообщения о смертельных исходах или длительных осложнениях.

• анафилактические или анафилактоидные реакции на неомицин в анамнезе;
• анафилактические или анафилактоидные реакции на яйца в анамнезе;
• заболевания дыхательной системы, сопровождающиеся лихорадкой;
• острые инфекции, сопровождающиеся лихорадкой;
• нелеченный туберкулез в активной фазе;
• злокачественные заболевания крови и лимфатической системы, другие злокачественные новообразования, поражающие костный мозг;
• первичные и вторичные иммунодефициты (включая СПИД или другие клинические проявления инфицирования ВИЧ); нарушение клеточного иммунитета; гипогаммаглобулинемия или дисгаммаглобулинемия;
• проведение иммунодепрессивной терапии (за исключением заместительной терапии кортикостероидами, например, по поводу Аддисоновой болезни);
• наличие врожденного или наследственного иммунодефицита в семейном анамнезе (до тех пор, пока не будет установлено состояние иммунной системы пациента);
• беременность;
• повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины, включая желатин.

В соответствии с проспектом для врачей компании Merck Sharp & Dohme на данный препарат лица, у которых в анамнезе имеются анафилактические, анафилактоидные и другие реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, крапивница, отек слизистой рта и глотки, затруднение дыхания, артериальная гипотензия или шок), связанные с употреблением яиц, имеют повышенный риск развития реакции гиперчувствительности немедленного типа после введения вакцины, содержащей следы антигенов куриного эмбриона. В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы. Таких пациентов следует вакцинировать в исключительных случаях и при наличии всех лекарственных средств, необходимых в случае возникновения аллергической реакции.

Другие публикации:  Прививка от столбняка опухла и чешется

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Вакцина M-M-Р II противопоказана к применению при беременности.

Неизвестно, может ли вакцина M-M-Р II оказать повреждающее действие на плод в случае вакцинации беременной женщины.

Однако в случае непреднамеренной вакцинации во время беременности или наступления беременности в течение 3 мес после вакцинации, следует учитывать, что в 10-летнем исследовании более 700 беременных женщин, вакцинированных против краснухи в течение 3 мес до или после зачатия (189 из них получали штамм Wistar RA 27/3), ни у одного из новорожденных не выявлено врожденных пороков, характерных для синдрома врожденной краснухи. При паротитной инфекции в I триместре беременности возможно повышение риска спонтанного аборта. Показано, что вирус вакцины против паротита может инфицировать плаценту и плод, однако данные о том, что он может вызывать врожденные пороки у человека отсутствуют. Имеются сообщения о том, что естественное заражение корью во время беременности повышает риск для плода. Увеличение частоты спонтанных абортов, мертворождения, врожденных дефектов и преждевременных родов наблюдалось в случае заболевания корью во время беременности. Адекватные исследования действия аттенуированного вакцинного штамма вируса кори у беременных не проводились. Однако оправдано предположение о том, что вакцинный штамм вируса также способен оказывать повреждающее действие на плод.

С осторожностью следует вводить M-M-Р II кормящей матери в период лактации. Неизвестно, выделяются ли вакцинные вирусы кори и паротита с грудным молоком. Недавние исследования показали, что при иммунизации женщин в период лактации живой аттенуированной вакциной против краснухи вирус может определяться в грудном молоке и передаваться новорожденным. Случаи тяжелого течения заболевания у новорожденных с серологическими признаками инфицирования вирусом краснухи не встречались, однако у одного ребенка развилась типичная приобретенная краснуха легкого течения.

Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение 3 мес после вакцинации. Их следует информировать о возможности частого появления преходящих артралгий и/или артрита через 2-4 недели после вакцинации. Проведение серологических исследований с целью определения восприимчивости к краснухе с последующей прививкой серонегативных пациенток является желательным, но не обязательным.

Полагают, что во многих случаях оправдана вакцинация женщин, восприимчивых к краснухе, сразу после родов.

Вакцину не вводят в/в.

Учитывая возможность анафилактических и анафилактоидных реакций, перед введением вакцины следует подготовить необходимые средства лечения, включая адреналин для инъекций (1:1000).

Имеются данные, свидетельствующие о том, что у детей, иммунизированных в возрасте до 1 года, повторная прививка в более поздние сроки не всегда приводит к продолжительному сохранению антител, поэтому преимущества ранней иммунизации необходимо соотнести с возможностью неадекватного ответа на повторную прививку.

Вакцинация лиц, находящихся в контакте с больным корью, может обеспечить определенную защиту в случае, если вакцина введена в первые 72 ч после контакта. Если же вакцина была введена за несколько дней до заражения, то в этом случае будет достигнут высокий профилактический эффект. Убедительные данные о профилактическом эффекте вакцинации лиц, находящихся в контакте с больными паротитом и краснухой, отсутствуют.

Имеются сообщения о том, что у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета после случайного введения коревой вакцины в результате диссеминированной инфекции, вызванной вакцинным вирусом, развивались случаи энцефалита, пневмонии и летальных исходов.

С особой осторожностью следует проводить вакцинацию пациентов, у которых в анамнезе наблюдались судороги (в т.ч. у родственников), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, при которых необходимо избегать повышения температуры тела.

У пациентов с тромбоцитопенией после вакцинации возможно развитие более тяжелой тромбоцитопении. Кроме того, у лиц с тромбоцитопенией после первой вакцинации ММР II (или вакциной, входящей в ее состав), тромбоцитопения может развиться при введении последующих доз. В последнем случае для определения необходимости повторной прививки следует провести оценку специфического иммунитета. В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы.

Дети и подростки, инфицированные вирусом иммунодефицита человека, но без явных клинических признаков иммуносупрессии, могут быть вакцинированы. В подобных случаях вакцинация может оказаться менее эффективной, чем у неинфицированных лиц.

ММР II следует назначать за 1 мес до или через 1 мес после введения других вакцин.

У большинства пациентов в течение 7-28 дней после вакцинации отмечалось выделение небольших количеств живого ослабленного вируса краснухи из носа и глотки. Возможность передачи вируса таким путем от вакцинированного другим людям не доказана. При тесном личном контакте такую возможность теоретически следует учитывать, однако риск ее незначителен.

Сообщения о передаче живого аттенуированного вируса кори или паротита от вакцинированных восприимчивым лицам отсутствуют.

Имеются сообщения о том, что живые вакцины против кори, паротита и краснухи, введенные раздельно, могут привести к временному снижению кожной чувствительности к туберкулину. Следовательно, если необходимо, туберкулиновые пробы следует проводить до или одновременно с введением вакцины M-M-Р II.

У детей, получающих противотуберкулезную терапию, не отмечалось обострения течения заболевания после введения живой вакцины против кори. Сообщения об исследованиях влияния живой коревой вакцины на течение нелеченного туберкулеза у детей отсутствуют.

Артралгия и/или артрит (обычно преходящие и редко хронические) и полиневрит характерны для естественной краснухи и могут варьировать по частоте и тяжести в зависимости от возраста и пола, будучи наиболее выраженными у взрослых женщин и наименее — у детей в препубертатном возрасте. При естественной краснухе может возникнуть хронический артрит, связанный с персистенцией вируса и/или вирусного антигена, выделяемого из тканей организма. У вакцинированных лиц хронические симптомы со стороны суставов развиваются редко.

Исследование широкого клинического применения более чем 200 млн. доз ММР и М-М-Р II во всем мире в течение 25 лет (1971-1996) свидетельствует о том, что сообщения о серьезных нежелательных явлениях, таких как энцефалит и энцефалопатия, остаются редкими. Были описаны случаи подострого склерозирующего панэнцефалита (ПСПЭ) у детей, не болевших корью, но получивших коревую вакцину. У некоторых из них причиной заболевания, возможно, была нераспознанная корь в течение первого года жизни или вакцинация против кори. Учитывая расчетную распространенность вакцинации против кори, возможный риск развития ПСПЭ при ее проведении составляет около 1 случая на 1 млн. доз вакцины. Это значительно меньше, чем при заболевании корью — 6-22 случая ПСПЭ на миллион случаев кори. Полагают, что вакцинация против кори в целом предупреждает ПСПЭ, снижая заболеваемость корью, при которой высок риск этого осложнения.

Имеются редкие сообщения о возникновении панникулита после введения коревой вакцины.

Вакцинацию следует проводить за 2 недели до или через 3 месяца после введения человеческого иммуноглобулина, а также переливания крови или плазмы.

Как и любая другая вакцина, M-M-Р II не обеспечивает защиту от заболевания у 100% вакцинированных.

Следует учитывать, что каждая доза растворенной вакцины M-M-Р II содержит около 25 мкг неомицина.

Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность коревой вакцины у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена. Безопасность и эффективность вакцин против паротита и краснухи у детей в возрасте до 1 года не установлена.

Редкие случаи передозировки не сопровождались серьезными нежелательными реакциями.

При одновременном введении М-М-Р II и иммуноглобулинов возможно нарушение ожидаемого иммунного ответа.

М-М-Р II применяли одновременно с прививками против ветряной оспы и гемофильной B инфекции, проводимыми разными шприцами в разные участки тела. При этом не было обнаружено нарушений иммунного ответа на вводимые антигены, а характер, частота и выраженность побочных реакций были сходны с таковыми при введении монопрепаратов.

Массовое применение АКДС и/или живой полиомиелитной вакцин одновременно с вакцинами против кори, паротита и краснухи не рекомендуется в связи с ограниченными данными о результатах комбинированного применения этих антигенов.

Однако, данные опубликованных исследований, касающиеся одновременного введения коммерческих поливалентных вакцин (например, АКДС, ОПВ, ММР, вакцина против гемофильной B инфекции с вакциной против гепатита В) не указывают на какое-либо взаимодействие между ними.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Вакцину М-М-Р II следует хранить при температуре от 2 до 8°C в темном месте. Необходимо защищать вакцину от света, т.к. возможна инактивация вирусов. Растворитель можно хранить в холодильнике вместе с лиофилизированной вакциной или отдельно при комнатной температуре. Срок годности вакцины — 3 года, растворителя — 5 лет. Не применять после истечения срока годности.

Для обеспечения сохранности свойств вакцины при транспортировке необходимо, чтобы вакцина находилась при температуре 10°C или ниже. Замораживание при транспортировке не влияет на качество препарата.

Условия отпуска из аптек
Вакцина отпускается по рецепту.

Наши контакты

Часы работы
Понедельник—воскресенье: 9:00–19:00